| Gründungsjahr[:en]Thematische Zuständigkeit | 2012[:en]Die Arbeitsgemeinschaft erarbeitet Verfahrensvorgaben, Handreichungen und Mustertexte vor allem für den Bereich der klinischen Studien außerhalb von AMG und MPG (d.h. Studien, die [nur] berufsrechtlich beraten werden). Die Dokumente sollen eine Hilfestellung für die Arbeit von Ethikkommissionen und Antragstellern darstellen. Zugleich sollen sie die Arbeitsweise der Ethikkommissionen in einem Bereich vereinheitlichen, in dem es wenig gesetzliche Vorgaben gibt und keine formal federführenden Kommissionen. |
| Thematischer Fokus[:en]Häufigkeiten der Treffen | Mitglieder von medizinischen Ethikkommissionen und Mitarbeiter*innen der Geschäftsstelle sollen eine geeignete und für ihre Aufgaben in der Ethikkommission relevante Einführung und kontinuierliche weitere Fortbildung erhalten. Das Hauptziel liegt darin, eine angemessene Qualifikation (siehe Art. 23 DvH) aller Beteiligten sicherzustellen. Dazu werden neben der Organisation von gemeinsamen Fortbildungsveranstaltungen dezentrale Schulungsmaßnahmen wie Schulungen vor Ort in den Kommissionen angestoßen, gefördert und unterstützt.[:en]ca. drei- bis viermal pro Jahr |
| Häufigkeiten der Treffen[:en]Aktuelle Themen | etwa 4 Mal pro Jahr (in Präsenz bzw. in Videokonferenzen)[:en]Seit 2018: Entwicklung und Betreuung des Verfahrens der koordinierten Bearbeitung multizentrischer Studien Erstellung einer Handreichung zum Verfahren der koordinierten Bearbeitung Mustertexte für die Information und Einwilligung bei Studien außerhalb AMG/MPG (zuletzt: Anpassung an die DSGVO) |
| Aktuelle Themen | Organisation von zwei halbtägigen Fortbildungsveranstaltungen pro Jahr jeweils im Vorfeld der beiden Tagungen des Arbeitskreises
Ausarbeitung und Aktualisierung eines Aus- und Fortbildungskonzeptes für Mitglieder und Geschäftsstellenmitarbeiter*innen von Ethik-Kommissionen (in erster Fassung verabschiedet im Juni 2014) Erarbeitung und Betreuung eines CME-zertifizierten Online-Selbstlernprogramms für Mitglieder von Ethik-Kommissionen (basierend auf den „Empfehlungen zur Begutachtung klinischer Studien“) Aktuell: Erstellung und Pflege einer „Toolbox“ mit Informationsmaterial für Mitglieder von Ethik-Kommissionen und Mitarbeiter*innen von Geschäftsstellen |
